国家医保目录调整启动 这些药品将有机会

　　随着《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《工作方案》)的公布，国家医保局成立以来的第五轮医保药品目录调整工作也正式启动。国家医保局表示，此次申报范围向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。其中，7-8月为申报阶段，8月为专家评审阶段，备受关注的谈判/竞价阶段安排在9-10月，11月公布结果，新版医保目录有望在明年1月1日落地执行。

　　牢牢把握“保障基本”的制度定位

　　根据《工作方案》，目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》相关规定，且具备以下情形之一，即可申报参加此次药品目录调整：2017年1月1日至2022年6月30日(含)期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品或在此期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品；纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品；纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品；纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2022年6月30日前，经国家药监部门批准上市的药品；2022年6月30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。

　　随着我国药品审评审批制度的改革，新药审批提速，近年来获批的新药数量也不断提升。其中，据2021年药品审评报告，2021年我国共有47个创新药获批，再创历史新高，临床急需境外新药上市持续加快。究竟哪些新药最有希望进入新版目录？国家医保局表示，我国基本医保筹资水平还非常有限，2021年居民医保人均筹资只有900元左右，且其中三分之二来源于财政补助。因此，必须牢牢把握“保障基本”的制度定位，重点将临床价值高、价格合理、能够满足基本医疗需求的药品纳入目录。

　　国家药监局同时表示，在谈判药品落地方面，将落实好“双通道”政策，巩固好谈判药品供应保障新渠道。督促各地进一步完善定点医疗机构和定点零售药店“双通道”供应保障机制，让暂时进不去医院的谈判药品先进药店，让群众第一时间“能查到、能买到、能报销”等。

　　向罕见病患者、儿童等适当倾斜

　　与前几轮目录调整相比，本次调整的一大特点在于优化了申报范围，向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制。同时，纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品也可以申报今年医保目录。

　　国家药监局综合司今年5月对《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订草案征求意见稿公开征求意见，其中提出，鼓励开展已上市药品针对罕见病的新适应症开发，对临床急需的罕见病药品予以优先审评审批；对批准上市的罕见病新药，在药品上市许可持有人承诺保障药品供应情况下，给予最长不超过7年的市场独占期，其间不再批准相同品种上市。2021年12月召开的罕见病大会发布数据显示，我国已有60多种罕见病药物获批上市，40多种被纳入国家医保目录，涉及25种疾病。

　　已经有企业行动起来。今年6月，罗氏将旗下口服脊髓性肌萎缩症(SMA)新药利司扑兰口服溶液用散的挂网价格下调至14500元/瓶，患者年治疗负担将不高于45万元。该药于2021年6月通过优先审评审批程序获批上市，适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症。此次利司扑兰下调挂网价格系企业方面主动申请，且时机赶在每年医保目录调整工作即将开展之际，也被认为是参与医保谈判的诚意。

（文章来源：新京报）